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1.       目的: 為確保所有與品質系統有關之文件與記錄之鑒別、收集、索引、歸檔、保存及銷毀能有據可   
循,特訂本管理程序。
2.       範圍:本程序適用于公司所有與質量有關的文件,記錄管制。
3.       權責:
3.1     文件核決權限:
      
| 類  別 | 制修廢單位 | 草擬/修訂者 | 內容審查 | 格式審查 | 會  簽 | 核  准 | 
| 品質手冊 | ISO推委會 | 管理者代表或其指定人員 | 管理者代表 | 文管中心 |  | 總經理          或其代理人 | 
| 程序書 | 相關部門 | 單位最高主管或其指定人員 | 部門最高主管 或其代理人 | 文管中心 | 相關部門最高主管或其代理人 | 總經理          或其代理人 | 
| 規范書 | 相關單位 | 單位最高主管或其指定人員 | 部門最高主管 或指定代理人 | 文管中心 | 若需會簽則為相關部門最高主管或其代理人 | 管理者代表 | 
| 管理辦法 | 相關單位 | 單位最高主管或指定代理人 | 部門最高主管 或指定代理人 | 文管中心 | 若需會簽則為相關部門最高主管或其代理人 | 總經理 | 
| 空白表單 | 隨同程序書、規范書、管理辦法一同處理 | |||||
          
    3.2.文管中心:
          
          
3.3相關單位:品質系統文件之制(修)訂、遵守,品質記錄之儲存、維護與過期品質記錄之銷毀。
4. 名詞定義:                                                                                
4.1    管制文件:須隨時保持最新版之資料,具有制訂、修訂與分發之記錄,修訂後須重新分發,過時        
與廢止之資料須由文件管制中心依規定回收並銷毀。
4.2  非管制文件:分發時為最新版之資料,變更、廢止資料時無須回收及銷毀。
4.3  外來文件:非本公司制訂,但列入公司品質系統參照或依據之文件、規范、標准等。
4.4    品質手冊:規定組織質量管理體系的文件,可向組織內部和外部提供關於品質管制體系的一致資  
訊的檔,為本公司實施品質制度落實政策最基本的指導性文件。
4.5    程  序  書:手冊中管理重點所引用的二階文件,為品質系統所含之各項重要作業程序的運作文  
件, 該作業常為跨部門性質的作業。如:作業程序、規定等。
4.6 規 範 書:三階文件,為品質系統所含之各項具體要求的運作文件, 該作業通常為單一工作性質的作業。如:作業規範、操作指導、SOP、SIP等用以確保作業品質與效率


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